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無菌濾膜知識科普

更新時間:2021-07-20      點擊次數(shù):1820
   無菌濾膜是混合纖維素酯合成的薄膜濾材,經(jīng)有關(guān)單位多次廣泛使用,質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。其產(chǎn)品表面平滑,質(zhì)地輕薄,孔隙率高,且微孔結(jié)構(gòu)均勻,因此具有流速快,不易吸附的特點。
 
  自然界中的大部分細(xì)菌尤其是致病,其尺寸都大于0.45微米,所以絕大部分細(xì)菌都能被0.45微米的無菌濾膜截留,而且微孔濾膜并非篩孔,而是一個復(fù)雜的通道,標(biāo)稱的孔徑是指最大的孔的等效孔徑,所以即使是小于0.45微米的細(xì)菌也是絕大部分都能被截留,一般情況下截留粘質(zhì)沙雷氏菌的能力測試HRV大于7,其假陰性的風(fēng)險已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于無菌檢測其他過程(如取樣\恢復(fù)生長等等)可能導(dǎo)致的風(fēng)險.所以各國藥典對無菌檢測的膜都選用0.45微米孔徑.
 
  無菌濾膜過濾系統(tǒng)主要用于去除小顆粒及溶解鹽,一般可分為微濾、超濾、納濾和薄膜過濾反滲透。
 
  微濾又稱微孔過濾,它屬于精密過濾,截留溶液中的砂礫、淤泥、黏土等顆粒和賈第蟲、隱抱子蟲、藻類和一些細(xì)菌等,而大量溶劑、小分子及少量大分子溶質(zhì)都能透過膜的分離過程。
 
  超濾是一種加壓膜分離技術(shù),即在一定的壓力下,使小分子溶質(zhì)和溶劑穿過一定孔徑的特制的薄膜,而使大分子溶質(zhì)不能透過,留在膜的一邊,從而使大分子物質(zhì)得到了部分的純化
 
  納濾 ( NF,Nanofiltration)是一種介于反滲透和超濾之間的壓力驅(qū)動膜分離過程,納濾膜的孔徑范圍在幾個納米左右。
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